Nowy lek na raka płuca w refundacji od 1 kwietnia – skuteczność i dostępność

Nowy lek na raka płuca w refundacji od 1 kwietnia – przełom w terapii onkologicznej

Refundacja innowacyjnego leku na raka płuca

Od 1 kwietnia 2025 roku polski system ochrony zdrowia zostanie wzbogacony o nowy refundowany lek – alektynib (nazwa handlowa: Alecensa), przeznaczony dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z rearanżacją genu ALK. Wprowadzenie tego leku na listę refundacyjną stanowi przełomowy krok w leczeniu jednego z najczęściej występujących i najbardziej śmiertelnych nowotworów na świecie.

Czym jest niedrobnokomórkowy rak płuca i dlaczego jego leczenie jest trudne?

Rak płuca jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów złośliwych na świecie i główną przyczyną zgonów onkologicznych. Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) stanowi około 85% wszystkich przypadków tej choroby i często jest wykrywany w zaawansowanym stadium, kiedy możliwości leczenia są ograniczone.

Jednym z podtypów NDRP jest rak z rearanżacją genu ALK (kinazy chłoniaka anaplastycznego), który występuje u około 5% pacjentów z tym nowotworem. Dotychczasowe metody leczenia były ograniczone do chemioterapii lub pierwszej generacji inhibitorów ALK, które nie zawsze zapewniały długotrwałą skuteczność. Nowy lek, alektynib, wykazuje znacznie lepsze wyniki terapeutyczne, redukując ryzyko zgonu nawet o 80%.

Jak działa alektynib?

Alektynib to inhibitor kinazy ALK, który działa poprzez blokowanie sygnałów sprzyjających wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. W przeciwieństwie do wcześniejszych inhibitorów, lek ten charakteryzuje się lepszą penetracją bariery krew-mózg, co jest istotne dla pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.

Badania kliniczne wykazały, że alektynib:

• znacząco wydłuża przeżycie wolne od progresji choroby,
• zmniejsza ryzyko zgonu o około 80%,
• zapewnia lepszą kontrolę nad przerzutami do mózgu,
• jest lepiej tolerowany w porównaniu do wcześniejszych leków na ALK-dodatniego raka płuca.

Wyniki badań klinicznych

Jednym z kluczowych badań potwierdzających skuteczność alektynibu było badanie ALEX, które porównywało ten lek z kryzotynibem – pierwszym inhibitorem ALK stosowanym w terapii tego podtypu raka płuca. Wyniki wykazały, że:

• pacjenci leczeni alektynibem mieli średnią przeżywalność wolną od progresji wynoszącą 34,8 miesiąca, podczas gdy dla pacjentów stosujących kryzotynib wynosiła ona 10,9 miesiąca,
• ryzyko przerzutów do mózgu było niższe o ponad 80%,
• całkowite przeżycie pacjentów leczonych alektynibem było znacząco wyższe w porównaniu do kryzotynibu.

Refundacja w Polsce – znaczenie dla pacjentów

Decyzja o refundacji alektynibu w Polsce jest niezwykle istotna, ponieważ dotychczas dostęp do tej terapii był ograniczony ze względu na wysokie koszty leczenia. Cena jednej terapii mogła sięgać kilkuset tysięcy złotych rocznie, co było barierą dla wielu pacjentów. Dzięki refundacji pacjenci z ALK-dodatnim NDRP będą mogli skorzystać z nowoczesnej terapii bez konieczności ponoszenia ogromnych kosztów.

Refundacja alektynibu oznacza:

• zwiększenie dostępności innowacyjnego leczenia dla polskich pacjentów,
• możliwość skuteczniejszej walki z rakiem płuca i dłuższego przeżycia,
• poprawę jakości życia pacjentów poprzez ograniczenie skutków ubocznych terapii stosowanej dotychczas.

Profil bezpieczeństwa i działania niepożądane

Jak każdy lek, alektynib może powodować działania niepożądane. Do najczęściej zgłaszanych efektów ubocznych należą:

• zmęczenie,
• nudności,
• biegunka,
• bóle mięśniowe,
• zwiększone poziomy enzymów wątrobowych.

Jednak w porównaniu do wcześniejszych leków na ALK-dodatniego raka płuca, alektynib wykazuje lepszą tolerancję i mniejszą liczbę działań niepożądanych.

Przyszłość terapii raka płuca

Wprowadzenie refundacji alektynibu stanowi ogromny krok naprzód w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie prowadzone są także badania nad kolejnymi generacjami inhibitorów ALK oraz terapiami skojarzonymi, które mogą jeszcze bardziej zwiększyć skuteczność leczenia.

Eksperci przewidują, że w przyszłości personalizacja terapii onkologicznej, wykorzystująca badania genetyczne i biomarkery, pozwoli na jeszcze skuteczniejsze leczenie pacjentów z rakiem płuca.

Podsumowanie

Włączenie alektynibu do listy leków refundowanych w Polsce od 1 kwietnia 2025 roku to znaczący przełom w leczeniu ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuca. Lek ten wykazuje znacznie wyższą skuteczność w porównaniu do wcześniejszych terapii, wydłuża życie pacjentów oraz poprawia jego jakość. Decyzja Ministerstwa Zdrowia o objęciu refundacją tego innowacyjnego leku daje pacjentom nowe szanse na skuteczniejszą walkę z jednym z najbardziej śmiertelnych nowotworów na świecie.